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2016年7月28日,美国食品和药品监管局(FDA)批准Adlyxin (lixisenatide)用于治疗2型糖尿病。这种每日注射一次的新药与膳食和运动相结合,可有效改善II型糖尿病成年患者血糖控制(血糖水平)。FDA的药品评价和研究中心药物评价II室副主任Mary Thanh Hai Parks,M.D.说:“FDA将继续支持管理糖尿病的新型药物的发展。Adlyxin将为2型糖尿病患者增加可实用的治疗选择来控制血糖水平。”
FDA对Adlyxin要求以下上市后研究:
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