注射用头孢孟多酯钠

Zhusheyong Toubaomengduozhina

Cefamandole Nafate for Injection

     本品为头孢孟多酯钠的无菌粉末。按无水物计算，含头孢孟多（C18H18N6O5S2)应为84.0%?93.0% ;按平均装量计算，含头孢孟多（C18H18N6O5S2）应为标示量的90.0%?110.0% 。

    【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末。

    【鉴别】取本品，照头孢孟多酯钠项下的鉴别试验，显相同的结果。

    【检査】溶液的澄清度与颜色    取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g 的溶液，溶液应澄清无色;如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色5号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。

      水分  取本品，照水分测定法（通则0832第一法1)测定，含水分不得过1.5% 。

      不溶性微粒   取本品，按标示量加微粒检查用水制成每1m l中含30mg的溶液，依法检查（通则0903)，标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒；标示量为1.0g以上（包括1.0g )每个供试品容器中含10μm及10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。

      酸度、头孢孟多、有关物质、细蔺内毒素与无苗    照头孢孟多酯钠项下的方法试验，均应符合规定。

      其他    应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102)。

    【含量测定】   取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照头孢孟多酯钠项下的方法测定，即得。

    【类别】   β-内酰胺类抗生素，头孢菌素类。

    【规格】   按 C18H18N6O5S2 计（1)0.5g (2)1.0g (3)1.5g (4)2.0g

    【贮藏】   密闭，在凉暗干燥处保存。