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  • FDA批准Adlyxin用于治疗2型糖尿病
    2016-08-03
    2016年7月28日,美国食品和药品监管局(FDA)批准Adlyxin (lixisenatide)用于治疗2型糖尿病。
  • 辉瑞/Spark血友病基因疗法获FDA授予的“突破性疗法“认定
    2016-07-26
    近日,辉瑞和Spark Therapeutics合作研发的血友病B试验性新药SPK-9001被美国FDA授予“突破性药物”资格,使得该药物在获批的过程中迈进了一大步。
  • 总局批准人乳头瘤病毒吸附疫苗上市
    2016-07-18
    2016年07月12日,国家食品药品监督管理总局批准葛兰素史克(GSK)公司的预防用生物制品—人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。该产品系采用杆状病毒表达系统分别表达重组HPV16和18型的L1病毒样颗粒,经纯化,添加MPL和氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。该疫苗是首次申请在我国上市的新疫苗,研究数据表明在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。该疫苗的批准,为我国宫颈癌的预防提供了新的有效手段。
  • 2016年6月份总局批准5件药品上市
    2016-07-12
    2016年6月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请5件,均为国产化学药品。
  • 心血管药物帮助治疗糖尿病并发症
    2016-06-20
    贝尔法斯特皇后大学和伦敦大学学院的研究人员发现一种最初开发治疗心血管疾病的药物有可能降低糖尿病引起的并发症-失明
  • 斯坦福科学家发明了一款居家尿检神器,检测泌尿系统癌症是它的技能之一
    2016-06-20
    斯坦福的科学家们发明了一个家庭尿检设备。随着科技的发展,我们的生活越来越智能化。这款设备对于医生和使用者来说,都是省时省力的。使用者可以及时检测自己的身体状况如何,一旦有不妥,能够尽快就医,避免在病症恶化后才发觉。
  • 强生抗肿瘤新药Yondelis时隔六年终获批
    2015-11-16
    药物研发是一个长期过程,从临床前到临床研究会经历一段相当长的时间。然而,面对相关医药管理部门的严格审批,药物研发的周期会变得更长甚至遥遥无期。面对这种情况,许多医药公司只能选择咬牙坚持这场审批马拉松。
  • 罗氏黑色素瘤新药Cotellic获FDA批准
    2015-11-13
    瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗癌药物管线近日在美国监管方面传来喜讯,该公司开发的一款口服靶向抗癌新药Cotellic(cobimetinib)获得美国FDA批准,联合罗氏自身已上市的抗癌药Zelboraf(vemurafenib,威罗菲尼),用于BRAF V600E或V600K突变阳性、不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。Cotellic也标志着罗氏在过去5年中获得FDA批准了第7个新药。在欧盟方面,Cotellic在今年9月收获了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准的积极意见,预计将在2015年底拿到欧盟批准。之前,Cotellic已于今年8月获得瑞士医药管理局的批准。需要指出的是,Cotellic和Zelboraf不适用于BRAF基因正常的黑色素瘤患者。
  • FDA 批准伊匹单抗用于降低黑色素瘤切除后的复发风险
    2015-11-02
    10月28日,美国FDA批准伊匹单抗新适应症,许可其作为一种辅助治疗药物用于III期黑色素瘤患者,以降低术后黑色素瘤的复发风险。
  • 新进展:抗癌药物尼洛替尼改善帕金森病的认知、运动技能
    2015-10-26
    华盛顿乔治敦大学医学中心的研究人员发现尼洛替尼(nilotinib,TasignaA), 一款已获FDA批准、治疗白血病的药物,能够改善帕金森氏症和路易体痴呆患者的认知、运动能力。虽然该研究成果建立在小型I期临床试验背景下,但是该结果还是相当振奋人心,给患者带来了新希望。该成果于10月17日在美国神经科学学会的年会上公布于众。
  • 维生素D+钙剂能否降低大肠癌的复发?
    2015-10-19
    大肠癌是常见的消化系统肿瘤,且其发病率和死亡率均有逐年上升的趋势,如何预防大肠癌的发生发展显得日益重要,其中,有很多临床研究及流行病学资料表明:摄入较高含量的维生素D和钙剂可以降低患大肠癌的风险。其主要机制是钙剂通过吸收和结合肠道中脂肪酸、胆汁酸等致癌物,并影响细胞生化反应,调控细胞生长,从而起到预防大肠癌的作用;而维生素D则可能对胆汁酸中的石胆酸具有解毒作用,且可以促进人体内钙的吸收,从而预防大肠癌的发生。两者具有协同作用,故维生素D+钙剂被广泛应用于大肠癌的预防。但是维生素D和钙剂的摄入是否能降低大肠癌的复发呢?美国有学者对此进行了研究并发表了最新研究结果。
  • Oncotarget:一种治疗结直肠癌的潜在药物—TAK-733
    2015-10-18
    近日,来自美国科罗拉多大学癌症研究中心的研究人员通过对结直肠癌细胞和动物模型进行研究发现,一种名为TAK-732的药物或具有强大的抗肿瘤活性,在54个所检测的细胞系中有42个细胞系都对该药物敏感,20份肿瘤样本中有15份来自病人机体的肿瘤样本在小鼠机体中都正常生长,这些来自病人机体的肿瘤样本中有9份肿瘤的生长都发生了明显的抑制,这就表明该药物可以明显抑制肿瘤的进展。
  • PLoS ONE:牛机体的病毒如何引发人类乳腺癌的发生?
    2015-10-12
    来自加利福尼亚大学的科学家近日通过研究首次发现感染牛白血病病毒和人类乳腺癌发病之间的神秘关联,相关研究发表于国际杂志PLoS ONE上,文章中研究者对239名女性患者的乳腺组织进行分析,对比了乳腺癌患者的样本组织和无疾病史但感染牛白血病病毒(BLV)个体的组织样本的差异,结果发现,59%的乳腺癌患者机体样本中都检测出了BLV的病毒DNA,随后通过进一步对比,研究者还发现,在从未患过乳腺癌的女性个体的组织样本中有29%的样本都暴露于BLV中。
  • Genentech/Exelixis 抗癌新药cobimetinib临床三期研究再下一城
    2015-10-08
    作为医药产业最火的领域——肿瘤药物研发市场从来不缺乏新闻。最近,罗氏旗下的基因泰克(Genentech)宣布其在抗肿瘤新药Cobimetinib在最新一项临床三期研究中取得显著结果,这项研究与来自旧金山的生物医药公司Exelixis合作完成。
  • Nature子刊:华人科学家发现治疗肺癌新靶点
    2015-10-08
    近年来,肺癌的发病率与致死率都在不断提高,使其持续成为全球范围内最严重的癌症类型之一。其中70%-80%的患者被确诊为非小细胞癌,并且已经进入转移期。尽管目前的诊断与治疗技术已经突飞猛进,许多肺癌仍旧在后期才得以发现。鉴于非小细胞肺癌的严重性,寻找更加有效地癌症相关生物标记显得十分重要。
  • 反复使用抗菌药增加癌症风险
    2015-10-01
    近日宾夕法尼亚大学的 Yang 教授在 EJC 发表了关于抗菌药使用与癌症风险关系的研究。
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